文件内含手册、程序文件、作业指导书、管理制度、应急预案、运行文件、需填表格等文件。
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包括文件管理、记录管理、供方管理、内审、 管理评审、环境因素、危险源，提升组织体系运行有效性，减少个人编辑带来的文件性的不合格；
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让各行各业认证变的十分容易，不再为编文件，写内审而感到麻烦;
为审核员提供专业支持；
ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
其中：ISO9001：1994，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
ISO9002：1994；用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
ISO9003：1994；用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
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