上海办理三类医疗器械经营许可证须知

上海办理三类医疗器械经营许可证须知，根据2018年最新医疗器械分类目录，把医疗器械分为43类，43类里面分为三大类，一类是基础的医疗器械，比如：创可贴、棉签等只要正常经营就可以的，即不需要办理备案凭证，又不需要办理许可证，二类是对人体有着有效控制的医疗器械，如：体温计、血压计等经营这类医疗器械就需要办理备案凭证，三类医疗器械是咱们今天的主角，三类医疗器械主要用人延续生命的医疗器械，所以必须取得许可证才能经营。下面小编为大家解析，上海办理三类医疗器械经营须知

上海办理三类医疗器械经营许可证三要素：地址、人员、产品证书

地址：必须是实际商用性质地址办公100平，仓储60平即可，办公跟仓储一起的话需要大于160平，如果含体外诊断试剂的话，还另需要40立方的冷库，（如果没有实际商用性地址，我公司也可以提供的，含体外诊断试剂冷库不能提供哦。）

人员：必须有三名本科学历医学相关专业的人员，现在政策越来越严了，之前只要是大专或IT行业的人员就可以，很多老板问小编，这人员要求也太高了吧，毕竟咱们经营的医疗器械比较高大上，三名人员需要到食药监，食药监老师会问三名人员简单的医学知识。

产品证书：产品证书是医疗器械生产出厂时厂家都会配备的

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