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    1编制产品技术要求  

     

    2编制产品风险分析报告;

     

     

    3编制临床评估报告;

     

    4管理体系手册和程序文件修订

     

     

    5自测报告的编制,检查   

     

    6说明书和标签的设计,修订;

     

     

    7注册检测标准的判定,实验zhidao室联络;

     

     

    8提交注册文件的预审查

     

     

    9现场辅导(内审、管评、培训、现场、各过程记录);

     

    10陪审;

     

     

    11、监局审核不符合整改             备注:29

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    首发网址:https://www.fenl161.com/sh/gongsizhuce/211637.html
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