1、编制产品技术要求 ;
2、编制产品风险分析报告;
3、编制临床评估报告;
4、管理体系手册和程序文件修订 ;
5、自测报告的编制,检查 ;
6、说明书和标签的设计,修订;
7、注册检测标准的判定,实验zhidao室联络;
8、提交注册文件的预审查 ;
9、现场辅导(内审、管评、培训、现场、各过程记录);
10、陪审;
11、监局审核不符合整改 备注:29
联系我时,请说是在易分网看到的,谢谢!1、编制产品技术要求 ;
2、编制产品风险分析报告;
3、编制临床评估报告;
4、管理体系手册和程序文件修订 ;
5、自测报告的编制,检查 ;
6、说明书和标签的设计,修订;
7、注册检测标准的判定,实验zhidao室联络;
8、提交注册文件的预审查 ;
9、现场辅导(内审、管评、培训、现场、各过程记录);
10、陪审;
11、监局审核不符合整改 备注:29
联系我时,请说是在易分网看到的,谢谢!