1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
1）一式两份（网上下载）
2）“企业名称”为工商预核准的
3）“注册地址”与“仓库地址”的填写与房屋产权或使用权等相关文件相符
4）“拟经营的产品范围”：根据企业实际，并与“医疗器械分类目录”核对无误后进行填写
5）内容填写不得有涂改
2、房屋产权或使用权：
要求：企业注册地址和仓库地址的租赁关系或产权问题较复杂的，提供连带关系的有关文件。
3、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
1）“技术人员一览表”根据企业申报的拟经营产品范围的相应所需技术人员的要求进行填写
2）附上所有技术人员的学历和职称书复印件，不得有缺漏。
4、质量管理文件目录
要求：目录中包括验收标准第十二条要求的管理制度
5、营业场所、仓库平面图24 联系我时，请说是在易分网看到的，谢谢！
