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2017年3月24日奥希替尼以中文名“泰瑞沙”被CFDA批准上市,奥希替尼9291主要针对非小细胞肺癌的EGFR基因EX19del、L858R、T790M突变。不过新康苑海外医疗了解到,国内进口的奥希替尼(AZD9291)售价是5.1万左右,而印度仿制版的奥希替尼3000不到这是为什么呢?
国内进口的奥希替尼9291是由原厂英国阿斯利康生产的,是原研药,而印度奥希替尼属于仿制药。其实原研药的主要成本不是在于原料和生产,而在于上市前的研发、临床试验和不可预知的风险以及上市后的市场推广。需要数亿的经费和10年左右的时间,并且有可能会面临失败的风险。并且原研药也有专利的保护期,药厂也需要再专利期内赚回成本,因此原厂药的定价一般都很高。
印度素来有“世界药房”的名号,这是因为印度不受专利法限制,也就是说印度的企业可以随意仿制别个国家生产出来的药物,并且这种行为是合法的,不用承担任何法律责任。这个政策造福了很多印度的患者,也造福了全世界很多其他国家的患者,印度仿制药受到其他国家患者的青睐。
在印度市场上比较常见的是卢修斯奥希替尼和卡布宁奥希替尼,印度粉盒(奥森9291)的原料和英国原厂的原料是同一家提供,并且有电子码可以识别真伪,相对来说比较安全、靠谱,目前价格在3000左右。如果有条件也可以考虑原厂印度的奥希替尼,因为正版的厂家对印度市场都很低价。
关于奥希替尼的知识点汇总:
①一代抑制剂耐药后可以直接用奥希替尼9291吗?
一代耐药后大部分情况下会出现T790M突变,但是也不排除其他突变的可能,因此在服用奥希替尼之前一定要重新检测靶点,根据突变的情况,选择合理的靶向药。
②印度奥希替尼9291效果怎么样?
仿制药规定,仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用和适应症上必须与原厂相同。印度奥希替尼的原料和原厂是同一家提供,相对于其他仿制版奥希替尼来说,具有一定的优势。
③奥希替尼9291入脑效果如何?
临床试验表明,奥希替尼针对无论是否有脑转的肺癌患者,服用泰瑞沙奥希替尼的PFS都相对较好,并且全脑放疗只有一次机会,因此对于脑转的患者可以优先考虑用奥希替尼。 联系我时,请说是在易分网看到的,谢谢!