办理医疗器械二类审批。。。。二类备案。。。金元通达
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申请人提交材料目录
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》及《医疗器械经营企业基本情况表》(含电子版本)；
（二）《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本复印件；
（三） 公司章程；
（四） 拟办企业组织机构和职能(框架)图；
（五） 医疗器械经营企业从业人员情况表、拟经营产品情况表、企业设施设备情况表 (由企业客户端填写并导出打印)及拟办企业相关人员学历资格等证明；
（六） 各项质量管理制度目录；
（七） 经营和仓库场所的证明文件；
（八） 所提供材料真实性的自我保证声明。
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