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高不可攀的价格
泰瑞沙在国内的售价每盒超过5万人民币,月治疗费用超过5万,比在《我不是药神》出名的格列卫价格不知道高到哪里(格列卫月治疗费用2万多)。
因此,纵使奥希替尼破纪录得仅历时7个月就在中国获批上市,中国患者也未必用的起。有患者直言不打算换用奥希替尼,“毕竟癌症患者的家庭也要维持生活”为了应对这种局面,阿斯利康公司同步开展了患者援助项目,由中华慈善总会负责执行。
对于符合泰瑞沙慈善援助项目医学标准的中国大陆的非小细胞肺癌患者:城乡低保患者,可以免费获得药品援助直至疾病进展;非低保且符合条件的患者,需要先全额自费连续服药满4个月后,经审批后第一期*多可以获得8个月的药品援助。
前者自然不多说,僧多粥少,聊胜于无。而后者,也得先买4个月的奥希替尼(约20万),才又机会获得后续8个月的赠药。5万也好、20万也好,吃不起的终归吃不起。
怎么办?
首先,印度仿制药不完全等同于原研奥希替尼。印度因其特有的药品专利制度,而成为仿制药大国,但仿制药*重要的不在于那些专利纠纷,而是能不能实现原研药物的疗效。说到底没有谁能保证印度的每一款仿制药都和原研药物一样有效。
其次,据悉目前印度并无奥希替尼的仿制药。所谓的奥希替尼仿制药其实是孟加拉药企Beacon生产的。这里并无诋毁之意,但谁又能知道自己千辛万苦托人从孟加拉带回来的仿制药有效呢?这也不行,那也不行,要怎样才行?
也许医学指南中的建议可能会解决这种困境,那就是参加临床试验。这的确是无奈之选,但却是由独立、客观的医生组织推荐的、可能会让患者获益的无奈之选。这种获益至少可以体现在新药的可及性和药费全免两方面。
无论是进口药进入中国需要进行的临床试验、还是国内企业研发的同类前沿新药进行的临床试验,患者终归是提前数年接触到了新药治疗。
另一方面,因为需要让患者的潜在风险和获益对等,参加临床试验的患者接受治疗的药费是全免的。而参加3期临床试验的患者,即使因为随机化未能接受试验性新药治疗,也是免费接受现有标准治疗。这来去之间,患者的获益是可见的。当然,这不是本文介绍的重点,我们会在其他文章中介绍更多细节。*后回归主题。
奥希替尼的疗效的确突出,被称为“神药”并不算过分,但高昂的价格让人望而却步。对于普通家庭的患者,面临这种“要命还是要钱”的困境,考虑参加临床试验未必不是一条理想的出路。
临床试验结果
有效性和安全性的证据来自两项3期临床试验,分别名为AURA 3和FLAURA。
AURA 3
AURA3是一项3期临床研究,在400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后,用化疗还是用奥希替尼的问题。
结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71% vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。
在安全性方面,奥希替尼组*常见的不良反应为腹泻(29%)和皮疹(28%);化疗组*常见为恶心(47%)及食欲减退(32%)。因此,答案是第一代EGFR-TKI耐药后使用奥希替尼比化疗更好。 联系我时,请说是在易分网看到的,谢谢!